Anvisa conclui primeiro dia de inspeção em fábrica da AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou na tarde desta segunda-feira, 7, que seus representantes concluíram o primeiro dia de inspeção de Boas Práticas de Fabricação na fábrica da AstraZeneca, empresa que produz, em parceria com a Universidade de Oxford, uma vacina contra o novo coronavírus.

A visita técnica ocorreu na Wuxi Biologics Co. Ltd., localizada na cidade de Wuxi, na China. No local, desenvolve-se o insumo ativo da vacina. De acordo com o comunicado, hoje, a equipe analisou pontos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica da empresa, como os gerenciamentos de risco e de documentos e o plano mestre de validação.

"Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina) e os locais de armazenamento dos produtos intermediários e do insumo ativo biológico exportado ao Brasil. Outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de Lotes e Qualificação de Transporte", completa o texto.

A agenda de inspeção segue até a próxima sexta-feira, 11. A vacina da AstraZeneca consta no plano preliminar de imunização contra a Covid-19 desenvolvido pelo governo brasileiro, assim como os produtos obtidos por meio da aliança Covax Facility.

O Ministério da Saúde prevê que a vacinação ocorra em quatro fases e que o contingente de pessoas protegidas, com a aplicação de duas doses, seja de 109,5 milhões.