Butantan pede à Anvisa autorização para desenvolver soro equino contra a Covid

O Instituto Butantan, ligado ao Governo de São Paulo, apresentou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária um pedido de autorização para elaborar um dossiê clínico do soro Hiperimune, também conhecido como soro equino contra a Covid-19. O procedimento é pré-requisito para o início de testes clínicos do produto, desenvolvido para tratar pacientes infectados com coronavírus.

Atualmente, o produto do Instituto Butantan é testado em hamsters. O soro é produzido a partir da inoculação do vírus inativo em cavalos. Depois que os animais reagem, o sangue é coletado e pesquisadores isolam os anticorpos.

Segundo a Anvisa, os documentos apresentados pelo Butantan já estão em análise pela área técnica. A agência reguladora informou que ainda aguarda a apresentação do dossiê de ensaio clínico, com o protocolo do estudo a ser realizado. Esse documento é exigido para pesquisas clínicas de medicamentos com seres humanos.