Anvisa suspende prazo para conclusão de análise da Covaxin
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou que suspendeu nesta quarta-feira, 30, o prazo para a conclusão da análise do pedido de uso emergencial e temporário da Covaxin, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório Bharat Biotech, representado pela Precisa Medicamentos no Brasil. O contrato de compra do imunizante indiano foi suspenso pelo Ministério...
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou que suspendeu nesta quarta-feira, 30, o prazo para a conclusão da análise do pedido de uso emergencial e temporário da Covaxin, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório Bharat Biotech, representado pela Precisa Medicamentos no Brasil.
O contrato de compra do imunizante indiano foi suspenso pelo Ministério da Saúde na terça-feira, 29, depois de os irmãos Miranda levarem a público denúncias de indícios de corrupção na negociação -- os relatos haviam sido feitos ao presidente Jair Bolsonaro em março.
Em comunicado, a Anvisa explicou que a suspensão aconteceu porque, na triagem inicial de dados, a equipe técnica verificou que "documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados".
A agência notificou a Precisa Medicamentos a apresentar os dados. Estão pendentes, por exemplo, informações sobre qualidade e tecnologia farmacêutica e o relatório de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade.
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Comentários (1)
PAULO
2021-06-30 19:51:20A Anvisa é um órgão técnico. Vai tomar decisões técnicas. Mas uma coisa é certa. Nada de bom pode vir dessa negociata da Covaxin. Acredito que poucos ou nenhum brasileiro, está disposto a colocar o seu braço para ser aplicada uma vacina, cuja negociata foi externada para todos. Num momento como esse no mundo, é inadmissível empresas, políticos e outros pilantras, montarem esquemas de corrupção.