Anvisa sobe o tom e apresenta dossiê para rebater fabricante da Sputnik V

Acusada pela Rússia de agir politicamente ao rejeitar o pedido de importação, distribuição e aplicação da Sputnik V no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária subiu o tom. A autarquia apresentou um dossiê para explicar, mais uma vez, o que a levou a decidir pela recusa do imunizante.

A Anvisa pronunciou-se após o Fundo Russo de Investimento Direto ameaçar processá-la por difamação em razão da divulgação da informação sobre a presença de adenovírus replicantes na vacina, o que pode provocar doenças e atingir tecidos e órgãos do corpo humano. A versão, diz o Kremlin, é falsa.

Em resposta, a agência manteve a posição inicial e, para atestar a veracidade dos dados, apresentou trechos do processo e de gravações de conversas entre servidores e representantes do Instituto Gamaleya. "Apresentamos na tarde de hoje prova de que a Anvisa atuou com os documentos enviados pelo próprio desenvolvedor, onde o próprio desenvolvedor identificou a definição da presença do adenovírus replicante. Não há nesta instituição nenhuma pessoa que tenha interesse ou júbilo em negar a importação de qualquer vacina", disse o diretor-presidente da agência, Antonio Barra Torres.

O gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, foi o responsável pela apresentação. O servidor mostrou que, na documentação da Sputnik V, o Instituto Gamaleya admitiu a presença de adenovírus replicantes no produto em quantidade até 300 vezes maior do que o mais amplo limite regulatório encontrado pela Anvisa, constante do guia do FDA, a agência regulatória dos Estados Unidos.

Mendes, então, mostrou trechos de uma reunião virtual entre técnicos da Anvisa e representantes do Instituto Gamaleya, realizada em 23 de março. No vídeo apresentado, a agência fez questionamentos sobre o vírus replicante. A gravação mostra que os russos reconheceram o fato, explicando que "usaram uma linha de células caracterizada, o que pode ter seus defeitos".

Os especialistas do Instituto Gamaleya acrescentam que poderiam ter dado "um passo atrás", recomeçando os estudos com uma "nova substância", mas alegaram que eventuais alterações levariam muito tempo. Os comentários originais são em russo e as informações foram repassadas a Anvisa por meio de tradução por uma pessoa contratada.

Mendes narrou que, após essa decisão, o Instituto enviou uma nova documentação à Anvisa. "As justificativas apresentadas não contemplam as questões que colocamos como críticas no vídeo. São questões que envolvem a presença desse adenovírus replicante e de que forma esse adenovírus pode afetar nossa saúde", resumiu.