Anvisa revoga autorização de uso emergencial de coquetel contra a Covid

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária revogou nesta sexta-feira, 4, o aval para o uso emergencial de um coquetel formado pelos anticorpos monoclonais banlanivimabe e etesevimabe, desenvolvidos pela empresa Eli Lilly.

O medicamento tinha aval para o tratamento da Covid-19 nas formas leve a moderada, em adultos e crianças com 12 anos ou mais e pelo menos 40 quilos, desde maio de 2021. O coquetel poderia ser prescrito a pacientes com alto risco de progressão da doença para a forma grave.

A Anvisa tomou a decisão após a empresa deixar de apresentar dados sobre a eficácia do coquetel contra a Ômicron e pedir a suspensão do uso emergencial. A autarquia solicitou os dados porque, hoje, a variante é responsável por 96,16% das amostras sequenciadas do país.

"Considerando o contexto epidemiológico do Brasil e em razão da insuficiência de dados que comprovem a eficácia da terapia contra a variante Ômicron do coronavírus, está revogada a autorização de uso emergencial do medicamento banlanivimabe/ etesivimabe", diz a agência, em nota.   

A Anvisa acrescentou que tem monitorado os dados sobre a eficácia de todos os medicamentos e vacinas contra a Covid-19 em relação às novas variantes do coronavírus. 

A autarquia pontuou que, em janeiro, a agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration emitiu um alerta proibindo o uso do coquetel em pacientes que provavelmente tenham sido expostos a variantes suscetíveis do coronavírus. "Como a variante Ômicron é predominante nos Estados Unidos, a FDA não autoriza o uso em nenhum estado, território e jurisdição dos EUA neste momento".