Anvisa: Análise de pedido de importação para vacina ocorreu antes de queixa do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, afirmou em nota, nesta sexta-feira, 23, que havia avaliado o pedido de importação da matéria-prima para a produção da Coronavac, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac, antes mesmo das reclamações do órgão sobre a morosidade do processo.

Na quinta-feira, 22, ao jornal Folha de S.Paulo, o presidente do Instituto, Dimas Covas, indicou uma demora na análise. Na ocasião, ele disse que o pedido formal de liberação excepcional da importação do produto ocorreu no dia 23 de setembro e acrescentou que recebera a informação de que o assunto só seria tratado em uma reunião marcada para novembro. Com a repercussão, a Anvisa esclareceu hoje que identificou discrepâncias no documento e as comunicou ao Butantan.

No texto, a agência reguladora alegou que, no processo dos insumos, há um pedido de autorização para importação de vacina na forma de seringa preenchida e de um produto intermediário, isto é, não envasado/bulk. Os itens, ressaltou, tem “condições sanitárias diferentes”. 

“Para não haver perda de tempo, o processo foi desmembrado e as vacinas envasadas terão sua análise feita no prazo máximo de até cinco dias úteis, separadamente da análise do pedido de insumos, pela ferramenta já descrita – circuito deliberativo”, anunciou. “Cabe ressaltar que esse processo se encontrava pautado para o dia 4 de novembro, justamente para que houvesse tempo hábil para o atendimento das discrepâncias apontadas no processo referente à matéria-prima vacinal”, completou.

A Anvisa argumentou, ainda, que “não há nenhum tipo de retardo/atraso/morosidade”. “A análise foi feita e as discrepâncias foram encaminhadas para o laboratório a fim de serem solucionadas. Por fim, a Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública”.