Anvisa suspende prazo para conclusão de análise da Covaxin

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, informou que suspendeu nesta quarta-feira, 30, o prazo para a conclusão da análise do pedido de uso emergencial e temporário da Covaxin, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório Bharat Biotech, representado pela Precisa Medicamentos no Brasil.

O contrato de compra do imunizante indiano foi suspenso pelo Ministério da Saúde na terça-feira, 29, depois de os irmãos Miranda levarem a público denúncias de indícios de corrupção na negociação -- os relatos haviam sido feitos ao presidente Jair Bolsonaro em março.

Em comunicado, a Anvisa explicou que a suspensão aconteceu porque, na triagem inicial de dados, a equipe técnica verificou que "documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados".

A agência notificou a Precisa Medicamentos a apresentar os dados. Estão pendentes, por exemplo, informações sobre qualidade e tecnologia farmacêutica e o relatório de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade.