A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento da EMS à base de semaglutida.
Segundo a agência, o produto é a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic liberada no Brasil para diabetes tipo 2.
A aprovação saiu em 26 de maio de 2026. Além disso, a Anvisa informou que o medicamento passou por análise de eficácia, segurança e qualidade antes da liberação.
O Ozivy tem indicação para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. O uso deve ocorrer junto com dieta e exercício físico, conforme a autorização sanitária.
A Anvisa também autorizou o uso em monoterapia quando a metformina for inadequada por intolerância ou contraindicação. Além disso, o produto poderá entrar em combinação com outros medicamentos para diabetes.
Produto terá aplicação semanal
O medicamento será vendido como solução injetável em caneta preenchida. Segundo a Anvisa, a aplicação será semanal e o produto deve ficar refrigerado entre 2 °C e 8 °C.
A agência informou que o pedido da EMS chegou em 2023. Depois disso, a análise seguiu os critérios técnicos aplicados a medicamentos do tipo GLP-1.
Ainda segundo a Anvisa, outros cinco medicamentos sintéticos e um biológico de semaglutida seguem em análise. Portanto, novas versões do princípio ativo podem chegar ao mercado brasileiro.
Preço ainda precisa de etapa regulatória
Após o registro sanitário, a comercialização depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A Anvisa informou que a empresa define quando colocará o produto à venda.
A EMS já havia anunciado investimentos em uma unidade de peptídeos em Hortolândia, no interior de São Paulo. Segundo a empresa, a fábrica tem foco em análogos de GLP-1 para diabetes tipo 2 e obesidade.
Com isso, a aprovação do Ozivy abre nova etapa no mercado de semaglutida no Brasil. O avanço ocorre após o fim da patente do Ozempic no país.
