Comissão de Ética e Pesquisa defende retomada de testes da Coronavac

Responsável pela segurança e defesa de voluntários de ensaios clínicos, a Comissão Nacional de Ética e Pesquisa, Conep, defendeu nesta terça-feira, 10, a continuidade dos testes da vacina Coronavac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com o laboratório chinês Sinovac.

O colegiado ressaltou que o "evento adverso grave não esperado" citado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para interromper os estudos não guarda qualquer conexão com eventuais efeitos colaterais do imunizante. Mais cedo, a TV Cultura revelou que o caso refere-se ao suicídio de um voluntário.

Todos os projetos de pesquisas clínicas no Brasil passam pelo crivo da Anvisa e do Conep. Cabe aos dois órgãos as decisões sobre a suspensão e continuidade dos ensaios. “Entendemos que o óbito do voluntário não estava relacionado à aplicação da vacina, por isso optamos por não suspender os ensaios e recomendamos que os pesquisadores nos trouxessem apenas a avaliação final de seu comitê independente”, disse o coordenador da comissão, Jorge Venâncio.

A Anvisa comunicou a interrupção do estudo clínico na noite de segunda-feira, 10, sem entrar em detalhes. Hoje, em coletiva de imprensa, o órgão regulador informou que a área técnica optou pela suspensão temporária, "como prevê o protocolo", porque, em canais oficiais, recebeu "informações incompletas" sobre o "evento adverso grave".

"A decisão tomada ontem era a única a ser tomada. Em sede de dúvida: você para, obtém as informações necessárias, autoriza ou não o prosseguimento", disse o diretor-presidente da agência, Antônio Barra Torres, ressaltando que a palavra final cabe à Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa.

O gerente-geral do departamento, Gustavo Mendes, adiantou que uma nova posição da agência sobre a paralisação dos testes da Coronavac só será tomada após manifestação do comitê internacional independente.

“A nossa posição só vai ser alterada quando, primeiro, tivermos acesso a todos os dados necessários. E há o comitê independente: precisamos do olhar independente sobre o fato, os dados que foram gerados. Precisamos dessas informações para tomarmos uma decisão.”