Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, anunciou nesta quinta-feira, 16, a decisão de autorizar a aplicação da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Pfizer em crianças de 5 a 11 anos. A população pediátrica, portanto, será incluída na bula do imunizante. A vacinação deve ocorrer no esquema de duas doses.

A resolução da Anvisa, agora, será publicada no Diário Oficial da União. A previsão é de que isso ocorra em uma edição extra ainda nesta quinta-feira.

Apesar do aval, a imunização do grupo não deve começar de forma imediata, porque o Ministério da Saúde ainda não tem em estoque as doses fabricadas pela Pfizer para essa faixa etária. As doses para crianças de 5 a 11 anos contam com composição reduzida e, assim, ficam armazenadas em frascos diferentes dos imunizantes usados em adultos.

As doses pediátricas devem ser enviadas ao Brasil após o Ministério da Saúde incluir a população mais nova no grupo de vacináveis do Programa Nacional de Imunizações, PNI, e formalizar o pedido do imunizante à Pfizer.

O sinal verde da Anvisa segue a recomendação da área técnica. Chefe da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes afirmou que o imunizante tem eficácia estimada de 90% e frisou que o perfil de segurança da vacina é "muito positivo".

"Não há relatos de eventos adversos graves sérios, de preocupação. Não há relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação comparado com placebo. Esse perfil de segurança é importante e a gente sabe que essa é uma das maiores preocupações na hora de extrapolar uma vacina para uma população pediátrica", explicou.

Mendes destacou que adiante deverá ser realizado o monitoramento dos dados de eficácia, para a checagem, por exemplo, da necessidade de doses de reforço e a proteção da vacina quanto a novas variantes do coronavírus. Com o tempo, a tendência é, ainda, que se avalie o potencial da vacina para evitar a transmissão da doença.

A substância dos frascos das vacinas pediátricas corresponde a um terço da dose aplicada em pessoas com mais de 18 anos. Para diferenciá-las, os frascos terão as cores laranja e roxa, respectivamente. O imunizante infantil poderá ser armazenado por 10 semanas de 2°C a 8°C contra quatro semanas da destinada a adultos.