A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta semana semana, no Diário Oficial da União (DOU), o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no país.
A autorização foi concedida à Germed Farmacêutica, consolidando a entrada definitiva de versões mais acessíveis do princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy no mercado brasileiro.
A nova aprovação ocorre apenas uma semana após o registro do primeiro genérico, concedido à EMS no dia 17 de agosto. Com essa decisão, a Germed soma ao seu portfólio o Semaclique e agora uma versão genérica intercambiável, ampliando a concorrência no setor de tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.
Detalhes do medicamento
O medicamento aprovado pela agência reguladora é uma solução injetável na concentração de 1,34 mg/mL, administrada via subcutânea. O registro abrange quatro apresentações distintas, que incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e kits com agulhas.
Diferentemente do medicamento similar Semaclique, que possui nome comercial próprio, esta nova versão genérica da Germed será identificada apenas pelo nome do princípio ativo, semaglutida, conforme exige a legislação para medicamentos genéricos. O produto tem como referência o Ozivy, da própria EMS.
Vale destacar, no entanto, que apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda não está à venda. Para que o produto possa ser distribuído e comercializado legalmente, falta apenas a definição do preço máximo pelo Comitê Nacional de Gestão da Política de Medicamentos (CMED).
Após a publicação da resolução de preços pelo comitê, a Germed poderá iniciar a distribuição do genérico para as farmácias de todo o país. A previsão é que o processo seja ágil, seguindo o ritmo acelerado das aprovações recentes na categoria.
Impacto no mercado brasileiro
De acordo com analistas, a entrada do segundo genérico deve intensificar a redução de custos para os pacientes. Pela lei brasileira, o preço de venda do medicamento genérico deve ser, obrigatoriamente, pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência, que no caso desse, é o Ozivy.
Atualmente, o Ozivy é comercializado por valores entre R$ 452 e R$ 498 por caneta. Com a nova regra, a expectativa é que o genérico da Germed chegue às farmácias com preços na faixa de R$ 293 a R$ 323.
