O Instituto Butantan iniciou os testes clínicos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o estudo em 1º de julho.
Cerca de 700 voluntários participam, distribuídos entre os estados de Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo. Os testes têm como objetivo antecipar possíveis ameaças à saúde pública relacionadas à gripe aviária.
Os participantes, adultos e idosos, receberão duas doses da vacina ou um placebo, com um intervalo de 21 dias entre elas. O monitoramento ocorrerá por sete meses para avaliar a segurança e eficácia do imunizante.
Relevância dos testes e dados preocupantes
A gripe aviária, viral e altamente contagiosa, atinge principalmente aves, mas pode afetar humanos. Entre 2003 e 2024, foram documentados 954 casos humanos em 24 países, resultando em 464 mortes.
A letalidade do vírus H5N1 é significativa, com taxas acima de 48%, conforme dados da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Detalhes dos testes clínicos
Os testes estão seguindo protocolos rigorosos, conforme exigido pelas autoridades de saúde. Trata-se de um ensaio clínico de Fase I/II randomizado, duplo-cego e placebo-controlado. Os participantes serão submetidos a exames regulares para monitorar a resposta imunológica e garantir a segurança.
Protocolos seguidos
- Procedimento: Administração de duas doses com controle de placebo.
- Acompanhamento: Monitoramento extensivo dos voluntários por sete meses.
- Exames adicionais: Avaliações bioquímicas, hematológicas e sorológicas iniciais.
O Instituto Butantan, reconhecido em desenvolvimento de vacinas, mantém expectativas otimistas quanto aos resultados. O estudo busca também compreender a resposta imunológica a longo prazo em diversas faixas etárias.
O sucesso desta vacina poderia posicionar o Brasil como líder no combate à gripe aviária mundialmente, oferecendo avanços importantes em saúde pública. Tanto o Instituto Butantan quanto a Anvisa acompanham atentamente o progresso dos testes, estando prontos para ajustar protocolos caso necessário.