Laboratório pede à Anvisa reunião sobre uso emergencial da Covaxin

A Precisa Medicamentos solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, uma reunião para tratar do pedido de uso emergencial e temporário da Covaxin, vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela indiana Bharat Biotech.

O encontro servirá para que a equipe técnica da Anvisa avalie se a empresa reuniu dados suficientes para realizar o pedido de uso emergencial. Como a solicitação para a aplicação do imunizante em um público-alvo específico e de forma temporária ainda não ocorreu, "não há prazo em andamento para a análise desta vacina", segundo nota divulgada pela agência.

O Ministério da Saúde assinou, em fevereiro, contrato para a compra de 20 milhões de doses Covaxin. O investimento foi de 1,614 bilhão de reais. A entrega ocorrerá de forma escalonada. As primeiras 8 milhões de doses do imunizante devem chegar ao Brasil em março. Esse estoque será remetido em dois lotes de 4 milhões de doses entre 20 e 30 dias após a assinatura do contrato.

Em abril, o país receberá outras 8 milhões de doses de imunizantes importados da Índia, no prazo de 45 e 60 dias após oficialização da compra. No mês seguinte, deve chegar em território brasileiro o último lote de doses, com 4 milhões de unidades.

A Bharat Biotech anunciou recentemente que a Covaxin demonstrou eficácia de 81% na fase 3 dos ensaios clínicos. Os testes envolveram 25.800 indivíduos, em parceria com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica, de Nova Delhi.