Anvisa vai analisar pedido de uso emergencial de remédio contra a Covid
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu nesta terça-feira, 30, um pedido de uso emergencial para um medicamento para tratar Covid-19. A farmacêutica americana Eli Lilly quer usar as substâncias banlanivimabe e etesevimabe combinadas para o tratamento da doença. Os dois remédios são anticorpos monoclonais e já tiveram uso aprovado pela agência americana FDA. A...
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu nesta terça-feira, 30, um pedido de uso emergencial para um medicamento para tratar Covid-19. A farmacêutica americana Eli Lilly quer usar as substâncias banlanivimabe e etesevimabe combinadas para o tratamento da doença. Os dois remédios são anticorpos monoclonais e já tiveram uso aprovado pela agência americana FDA.
A Anvisa informou que vai iniciar a triagem dos documentos apresentados pelo laboratório. Até quarta-feira, 31, a agência vai verificar se as informações estão completas e, se houver lacunas no processo, a Anvisa poderá cobrar nova documentação da Eli Lilly.
A avaliação da autorização para o uso emergencial e temporário de medicamentos contra a Covid-19 é feita em até 30 dias. O prazo não leva em conta o tempo necessário para o cumprimento de eventuais exigências apresentadas pela agência.
Estudos realizados nos Estados Unidos indicaram que a combinação de medicamentos pode reduzir em até 70% as hospitalizações e mortes pela Covid.
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