Anvisa diz que não há 'dificuldade regulatória' para registro emergencial da vacina de Oxford
Após se reunir com representantes do laboratório inglês AstraZeneca nesta quarta-feira, 30, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou uma nota na qual afirma que "não foi identificada dificuldade regulatória" para a autorização temporária de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford. O uso emergencial da vacina da...
Após se reunir com representantes do laboratório inglês AstraZeneca nesta quarta-feira, 30, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou uma nota na qual afirma que "não foi identificada dificuldade regulatória" para a autorização temporária de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford.
O uso emergencial da vacina da Oxford foi aprovado nesta quarta pelo órgão regulador do Reino Unido, que já encomendou 100 milhões de doses do imunizante. No Brasil, essa vacina é a grande aposta do governo de Jair Bolsonaro e está sendo desenvolvida em conjunto com a Fiocruz.
Segundo a Anvisa, ficou definido na reunião com o laboratório AstraZeneca que o pedido de uso emergencial da vacina da Oxford no Brasil será feito pela Fiocruz. A fundação já divulgou que deve pedir o registro até o dia 15 de janeiro. A Anvisa informou que o prazo para análise do registro é de até dez dias, a partir da entrada do pedido formal no órgão.
"Na reunião, a Anvisa se colocou à disposição para esclarecer eventuais pontos ainda necessários relativos à submissão do pedido de uso emergencial. A agência destacou que os dados já apresentados por meio da submissão contínua (autorização definitiva) para o registro serão aproveitados para a avaliação do uso emergencial, evitando o retrabalho e promovendo a otimização do processo", afirmou a Anvisa. Dirigentes da agência também se reuniram com representantes da farmacêutica Pfizer nesta quarta para discutir a autorização para uso emergencial da vacina americana.
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Comentários (5)
Eduardo
2020-12-30 16:41:23Agora, com a reação do povo até injeção na testa, ne generais e capitães...
Maria
2020-12-30 16:03:30qual a dificuldade regulatório da Pfizer?
Rodolfo
2020-12-30 13:59:53Assisti a pouco entrevista da responsável pela Anvisa do Reino Unido e da até vontade de chorar comparando com a postura das instituições brasileiras. Proativa, interessada, trabalhando junto ao passo que aqui temos uma postura do contra, da criação de dificuldades, de politicagem, etc. Azar nosso dobrado por estar passando por uma pandemia com um governo negacionista.
Clóvis
2020-12-30 13:28:49Mesmo sendo militares, deveriam saber o que é plano estratégico e plano tático. Ou a academia não lhes transmitiu isso? Não há plano. Esses burocratas medíocres, mais seu chefão, só entravam.
Emílio
2020-12-30 13:16:07Aprenderam com a justa banana que levaram da Pfizer. Um choque bem dado faz até a corporação pública desse país cair em si. Infelizmente será só momentâneo até retornar à medíocre burocracia de sempre e seu descompromisso com a realidade extra corpis. São jurássicos e pior, intocáveis.