Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford

A AstraZeneca e a Fundação Oswaldo Cruz, Fiocruz, submeteram à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, nesta sexta-feira, 29, o pedido de registro definitivo da vacina desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford.

O prazo oficial para a análise da documentação é de 60 dias. Em nota, entretanto, a autarquia externou o desejo de realizar a avaliação de forma mais célere. "Devido ao estágio das avaliações já realizadas, buscando superar os prazos legais estabelecidos, a Anvisa manterá total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível", assegurou.

Até então, a agência reguladora permitiu somente o uso emergencial e temporário de 2 milhões de doses da vacina contra o novo coronavírus importadas do Instituto Serum, na Índia. A inoculação atende somente grupos prioritários, como idosos e profissionais de saúde que atuam na linha de frente do combate à Covvid-19.

O registro definitivo, por sua vez, permite que o imunizante seja comercializado, distribuído e aplicado em toda a população. "O registro definitivo é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento", explicou.

No total, o Ministério da Saúde diz ter assegurado 354 milhões de doses de vacinas para 2021, sendo 254 milhões de doses pela Fiocruz em parceria com a Astrazeneca, além de 100 milhões de doses pelo Butantan em parceria com a Sinovac.