Anvisa diz que não há 'dificuldade regulatória' para registro emergencial da vacina de Oxford

Após se reunir com representantes do laboratório inglês AstraZeneca nesta quarta-feira, 30, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou uma nota na qual afirma que "não foi identificada dificuldade regulatória" para a autorização temporária de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford.

O uso emergencial da vacina da Oxford foi aprovado nesta quarta pelo órgão regulador do Reino Unido, que já encomendou 100 milhões de doses do imunizante. No Brasil, essa vacina é a grande aposta do governo de Jair Bolsonaro e está sendo desenvolvida em conjunto com a Fiocruz.

Segundo a Anvisa, ficou definido na reunião com o laboratório AstraZeneca que o pedido de uso emergencial da vacina da Oxford no Brasil será feito pela Fiocruz. A fundação já divulgou que deve pedir o registro até o dia 15 de janeiro. A Anvisa informou que o prazo para análise do registro é de até dez dias, a partir da entrada do pedido formal no órgão.

"Na reunião, a Anvisa se colocou à disposição para esclarecer eventuais pontos ainda necessários relativos à submissão do pedido de uso emergencial. A agência destacou que os dados já apresentados por meio da submissão contínua (autorização definitiva) para o registro serão aproveitados para a avaliação do uso emergencial, evitando o retrabalho e promovendo a otimização do processo", afirmou a Anvisa. Dirigentes da agência também se reuniram com representantes da farmacêutica Pfizer nesta quarta para discutir a autorização para uso emergencial da vacina americana.