Anvisa e Butantan discutirão nesta sexta soro para tratar Covid-19

Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, e do Instituto Butantan vão se reunir na tarde desta sexta-feira, 19, para discutir o desenvolvimento de um soro equino para o tratamento da Covid-19. O encontro está marcado para as 15 horas.

A Anvisa recebeu do Butantan o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento do soro em 2 de março. Na ocasião, no entanto, o instituto não entregou o protocolo clínico da pesquisa, que, de acordo com a agência, "é um documento básico, primário, para qualquer pedido de pesquisa clínica em seres humanos".

Depois do encontro inicial, o instituto remeteu à agência, com atraso, o Dossiê Específico de Ensaios Clínico, no qual apresenta a proposta de como o estudo será realizado, quantos voluntários participarão e onde serão conduzidos.

As equipes da Anvisa e do Butantan falarão, agora, sobre os documentos faltantes. "É importante esclarecer também que nenhum estudo em humanos com esse soro foi realizado até o momento, o que requer atenção da agência reguladora na análise. As informações que se tem até o momento referem-se a estudos em animais", pontuou a agência, em nota.