Fiocruz pede à Anvisa uso emergencial da vacina de Oxford
A Fundação Oswaldo Cruz, Fiocruz, encaminhou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, nesta sexta-feira, 8, o pedido de uso emergencial e temporário da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a empresa AstraZeneca. Na documentação entregue à agência, a Fiocruz pede o uso em caráter experimental de 2 milhões de doses do imunizante, importadas do laboratório...
A Fundação Oswaldo Cruz, Fiocruz, encaminhou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, nesta sexta-feira, 8, o pedido de uso emergencial e temporário da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a empresa AstraZeneca.
Na documentação entregue à agência, a Fiocruz pede o uso em caráter experimental de 2 milhões de doses do imunizante, importadas do laboratório Serum, na Índia.
Em nota, a Anvisa informou ter iniciado a triagem dos documentos. "A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório", diz o comunicado.
De acordo com a agência, as primeiras 24 horas serão usadas para checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. "Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica", completou.
Para fazer a avaliação, a Anvisa utiliza as informações apresentadas junto com o pedido e também os dados já analisados por meio da Submissão Contínua, em que a a Fiocruz e a AstraZeneca trabalham pelo registro sanitário definitivo da vacina.
"A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve 3 Diretorias da Agência", concluiu.
Esse é o segundo pedido de uso emergencial de uma vacina contra a Covid-19 recebido pela Anvisa. Mais cedo, o Instituto Butantan, que desenvolve a Coronavac em parceria com o laboratório chinês Sinovac fez a requisição.
O governo federal conta com as doses dos dois imunizantes para iniciar a vacinação dos brasileiros ainda neste mês.
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Comentários (6)
Jaime
2021-01-09 19:39:59Conforme eu havia comentado respondendo a outro artigo, uma vacina em que um Governador (Dória) e um Laboratório (Butantã) ATUAM como garoto propaganda e que apresentam resultados otimizados, teria q passar pelo CRIVO de gente séria. A ANVISA acaba de informar que não poderia chegar aos 78% de eficiência para os casos "suaves" com os dados fornecidos pela empresa. ISTO deveria ser comum. Mas, nesse caso, NÃO é. A empresa e ANVISA estão em debate constante...como faltar informações?
PAULO
2021-01-09 10:47:32Bolsonaro a salamandra preguiçosa, escreveu uma carta para o governo indiano pedindo "pressa" na liberação das 2 milhões de doses da vacina que virão da Índia. Pressa agora? Se não tivéssemos o Sol da esperança de São Paulo, a vacina do Butantan, estaríamos nas trevas. O girassol se curva até 45° para saudar o Astro Rei. Bolsonaro murchou perante o governador Doria, pois enquanto Doria salvará diversas vidas, Bolsonaro está morto politicamente.
Adriano
2021-01-08 16:04:58Por qual motivo a Anvisa não é pró-ativa e começa a analisar as vacinas todas que estão poraí e que podem chegar aqui? Esperar pedirem para analisar por 10 dias...jura que não tem como já economizar uns 8 dias trabalhando "in advance"?
Vasconcellos
2021-01-08 15:48:25Incrível o efeito Dória! Não gosto dele, mas suas ações estão tirando da zona de conforto alguns dos órgãos e governos que estavam paralisados, quando deveriam estar trabalhando freneticamente na imunização contra a Covid. Ministério da Saúde, Anvisa, Fiocruz, de repente, começaram a correr atrás. A própria Fiocruz está fazendo um papel ridículo com essa improvisada vacina da Índia. E o Eduardo Paes, que anunciou o início da vacinação no Rio no mesmo dia do Estado de São Paulo? Sem ter a vacina!
William
2021-01-08 15:10:12boa sorte com essa vacina doriana
Magda
2021-01-08 15:02:59O desgoverno federal tenta correr atrás da locomotiva desse país: São Paulo, sem se dar conta de que o estrago já está feito.