Anvisa diz que tomou 'decisão técnica' e mantém suspensão de testes da Coronavac

O diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Antônio Barra Torres (foto), afirmou que a notificação sobre a ocorrência de um "evento adverso grave não esperado" em meio aos testes da Coronavac chegou ao órgão com informações incompletas e, por isso, a área técnica optou pela suspensão temporária do ensaio clínico, "como prevê o protocolo". A vacina contra o novo coronavírus é desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com o laboratório chinês Sinovac.

"A decisão tomada ontem era a única a ser tomada. Em sede de dúvida: para, obtém as informações necessárias, autoriza ou não o prosseguimento", disse Barra Torres nesta terça-feira, 10, ressaltando que a palavra final cabe à Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa.

De acordo com informações divulgadas pela TV Cultura, o "evento adverso grave não esperado" tratou-se do suicídio de um voluntário e não tem relação com o imunizante. Os dados constam de laudo do Instituto Médico Legal, IML. Barra Torres, entretanto, alegou que as informações divulgadas pela mídia não chegaram oficialmente à Anvisa.

"Não é brincadeira atestar que uma vacina pode ser dada a uma pessoa. Isso não pode ocorrer em sede de dúvida. Para uma dúvida ser retirada, documentos completos tem de ser enviados a nós, o que não aconteceu", observou.

Sem citar nomes, o diretor-presidente da Anvisa ainda rebateu o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, que se disse "surpreso" com a interrupção dos testes. "Quem se surpreender com uma decisão tomada por nós está se surpreendendo com algo que é óbvio. Não tomá-las é prevaricação", emendou.

De acordo com Barra Torres, a Anvisa comunicou o Butantan sobre a suspensão antes de informar a imprensa. Ele declarou que, se integrantes do Instituto souberam da notícia pela mídia, "deixou-se de verificar uma documentação oficial enviada".

Barra Torres ainda comparou a suspensão ao auxílio do árbitro de vídeo no futebol. "Para nós, o VAR talvez não seja quadrado, mas redondo. Simbolizando uma lente de aumento. Para que no período em que esteja interrompido o estudo tudo seja esclarecido."

O titular da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, acrescentou que, mais cedo, nesta terça, integrantes do órgão reuniram-se com a equipe do Butantan e decidiram manter a suspensão temporária da fase de testes da Coronavac. "Não podemos acelerar os processos de cautela necessários, para não sermos questionados", argumentou.

Mendes ainda criticou a "politização" da vacina. “Isso é muito ruim. Pedimos que o trabalho técnico seja respeitado. O nosso compromisso é dar transparência, segurança de que estamos zelando pelos melhores dados e informações. A gente sabe que ao final queremos uma vacina que seja segura, tenha eficácia e qualidade”, afirmou.

Mais cedo, Jair Bolsonaro comemorou a suspensão do ensaio clínico. A vacina entrou no centro de uma guerra política entre o chefe do Planalto e o governador de São Paulo, João Doria. “Morte, invalidez, anomalia. Esta é a vacina que o Doria queria obrigar a todos os paulistanos tomá-la. O presidente disse que a vacina jamais poderia ser obrigatória. Mais uma que Jair Bolsonaro ganha”, escreveu o presidente, em resposta a um internauta que o questionou se o Brasil vai comprar e produzir a Coronavac.