{"id":37063,"date":"2026-04-14T11:36:59","date_gmt":"2026-04-14T14:36:59","guid":{"rendered":"https:\/\/crusoe.audiencelabs.com.br\/?p=37063"},"modified":"2026-04-14T09:44:25","modified_gmt":"2026-04-14T12:44:25","slug":"anvisa-toma-nova-decisao-e-barra-canetas-emagrecedoras-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crusoe.audiencelabs.com.br\/anvisa-toma-nova-decisao-e-barra-canetas-emagrecedoras-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa toma nova decis\u00e3o e barra canetas emagrecedoras no Brasil"},"content":{"rendered":"<p>A <strong>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/strong> (<strong>Anvisa<\/strong>) barrou a entrada de tr\u00eas medicamentos com base em <strong>semaglutida<\/strong> e\u00a0<span style=\"margin: 0px;padding: 0px\"><strong>liraglutida<\/strong><\/span>, ativos usados para tratamento de diabetes nas chamadas <strong>canetas emagrecedoras<\/strong>. Ao justificar a decis\u00e3o, a ag\u00eancia alegou que as solicita\u00e7\u00f5es n\u00e3o atenderam aos requisitos t\u00e9cnicos para comprovar efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos produtos.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o da Anvisa foi publicada no <strong>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> (<strong>DOU<\/strong>) e confirma o indeferimento dos produtos de duas farmac\u00eauticas: as duas vers\u00f5es de liraglutida <strong>Plaobes<\/strong> e <strong>Lirahyp<\/strong> da <strong>Cipla<\/strong> e uma de semaglutida, a <strong>Embeltah<\/strong> da <strong>Dr. Reddy&#8217;s<\/strong>.<\/p>\n<h2>Avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa<\/h2>\n<p>No comunicado divulgado no DOU, a Anvisa aponta que a avalia\u00e7\u00e3o seguia o modelo de <strong>desenvolvimento abreviado<\/strong>, uma esp\u00e9cie de &#8220;atalho&#8221; para acelerar aprova\u00e7\u00f5es de medicamentos. Esse modelo permite que sejam usados dados j\u00e1 consolidados sobre o medicamento original e os estudos de terceiros para agilizar a avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Apesar disso, a ag\u00eancia destacou que o modelo n\u00e3o isenta as empresas de terem que comprovar a seguran\u00e7a e qualidade do produto. No caso da Cipla e da Dr. Reddy&#8217;s, os dados fornecidos pelas farmac\u00eauticas foram considerados insuficientes.<\/p>\n<p>No ano passado, a ag\u00eancia publicou um edital permitindo que empresas possam solicitar prioridade de an\u00e1lise para medicamentos contendo semaglutida e liraglutida. Mas apesar da &#8220;urg\u00eancia&#8221; de trazer novos medicamentos, a <a href=\"https:\/\/crusoe.com.br\/variedades\/policia-comeca-a-recolher-canetas-emagrecedoras-para-cumprir-a-lei-no-brasil\/\">Anvisa vem priorizando a cautela<\/a>.<\/p>\n<p>Especialistas dizem que, apesar da Anvisa estar buscando trazer mais desses medicamentos ao pa\u00eds, o deferimento de novas f\u00f3rmulas ainda deve ser feito com cautela. Farmac\u00eauticos afirmam que a complexidade molecular da semaglutida \u00e9 alta e isso dificulta a avalia\u00e7\u00e3o de medicamentos com a subst\u00e2ncia.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, cada nova f\u00f3rmula deve comprovar, individualmente, sua qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para poder ser aprovada pela Anvisa.<\/p>\n<h2>Mercado emergente<\/h2>\n<p>Segundo informa\u00e7\u00f5es da pr\u00f3pria Anvisa, h\u00e1 um forte interesse externo em vender medicamentos com base em semaglutida no pa\u00eds. Atualmente s\u00e3o vendidos apenas o <strong>Ozempic<\/strong>, <strong>Wegovy<\/strong> e <strong>Rybelsus<\/strong>, todos produzidos pela <strong>Novo\u00a0<\/strong><span style=\"margin: 0px;padding: 0px\"><strong>Nordisk<\/strong><\/span>, detentora original da patente da semaglutida.<\/p>\n<p>No entanto, a patente da semaglutida foi encerrada neste ano, o que finalizou 20 anos de monop\u00f3lio da farmac\u00eautica em tratamentos com a subst\u00e2ncia. Com o encerramento, o Brasil recebeu pedidos de registro para pelo menos 16 medicamentos de semaglutida, mas at\u00e9 agora nenhum foi aprovado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) barrou a entrada de tr\u00eas medicamentos com base em semaglutida e\u00a0liraglutida, ativos usados para tratamento de diabetes nas chamadas canetas emagrecedoras. 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