{"id":44810,"date":"2026-08-25T11:51:21","date_gmt":"2026-08-25T14:51:21","guid":{"rendered":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/?p=44810"},"modified":"2026-08-25T07:14:31","modified_gmt":"2026-08-25T10:14:31","slug":"remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/","title":{"rendered":"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa"},"content":{"rendered":"<p>A <strong>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/strong> (<strong>Anvisa<\/strong>) e a farmac\u00eautica <strong>Roche<\/strong> anunciaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento definitivo do registro condicional do medicamento <em><strong>Elevidys<\/strong> <\/em>no Brasil.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o, publicada no <strong>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> (<strong>DOU<\/strong>) atrav\u00e9s da <strong>Resolu\u00e7\u00e3o RE n\u00ba 3.332\/2026<\/strong>, atende a um pedido da pr\u00f3pria fabricante devido \u00e0 insufici\u00eancia de dados que comprovassem a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do f\u00e1rmaco para manter a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria.<\/p>\n<p>O <em>Elevidys<\/em>, uma terapia g\u00eanica desenvolvida pela <strong>Sarepta Therapeutics<\/strong> e comercializada pela Roche, \u00e9 destinado ao tratamento da <strong>Distrofia Muscular de Duchenne<\/strong> (<strong>DMD<\/strong>).<\/p>\n<p>Com um custo estimado entre R$ 17 milh\u00f5es e R$ 20 milh\u00f5es por dose, o rem\u00e9dio era considerado um dos mais caros do mundo e vinha sendo acessado principalmente por meio de judicializa\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que n\u00e3o havia sido incorporado ao <strong>Sistema \u00danico de Sa\u00fade<\/strong> (<strong>SUS<\/strong>).<\/p>\n<h2>Por que foi cancelado?<\/h2>\n<p>O cancelamento ocorre menos de um ano ap\u00f3s a concess\u00e3o do registro condicional em dezembro de 2024. Segundo o comunicado conjunto, a Roche concluiu que o conjunto de dados dispon\u00edveis at\u00e9 o momento n\u00e3o foi suficiente para atender aos requisitos regulat\u00f3rios exigidos para a manuten\u00e7\u00e3o do registro.<\/p>\n<p>A medida segue uma suspens\u00e3o preventiva da comercializa\u00e7\u00e3o decretada em julho de 2025. Na ocasi\u00e3o, a Anvisa exigiu avalia\u00e7\u00f5es adicionais de seguran\u00e7a ap\u00f3s relatos de insufici\u00eancia hep\u00e1tica aguda e \u00f3bitos de pacientes nos <strong>Estados Unidos<\/strong> relacionados ao uso do medicamento.<\/p>\n<p>Vale refor\u00e7ar que, apesar da retirada do medicamento do mercado, a Anvisa esclareceu que o cancelamento n\u00e3o isenta a Roche das obriga\u00e7\u00f5es de acompanhamento dos pacientes que j\u00e1 receberam o tratamento.<\/p>\n<p>A farmac\u00eautica deve manter o monitoramento de seguran\u00e7a e reportar eventos adversos de todos os brasileiros tratados entre dezembro de 2024 e julho de 2025, per\u00edodo em que o f\u00e1rmaco esteve dispon\u00edvel sob registro condicional.<\/p>\n<p>Fam\u00edlias de pacientes, como a do menino <strong>Arthur Jord\u00e3o Lara<\/strong>, de 7 anos, manifestaram lamenta\u00e7\u00e3o pela decis\u00e3o, visto que o medicamento era apontado como uma das principais alternativas para retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a degenerativa.<\/p>\n<h2>Outra alternativa<\/h2>\n<p>Em meio ao cancelamento do Elevidys, o cen\u00e1rio de tratamento para DMD no <strong>Brasil<\/strong> recebe uma nova op\u00e7\u00e3o. No dia 13 de agosto, a Anvisa aprovou o registro do medicamento <em><strong>Duvyzat<\/strong><\/em>.<\/p>\n<p>Diferentemente da terapia g\u00eanica de dose \u00fanica do <em>Elevidys<\/em>, o <em>Duvyzat<\/em> \u00e9 um tratamento oral cont\u00ednuo. Estudos cl\u00ednicos apresentados \u00e0 ag\u00eancia demonstraram que o novo f\u00e1rmaco \u00e9 capaz de retardar a progress\u00e3o da DMD.<\/p>\n<p>Com o <em>Duvyzat<\/em>, brasileiros afetados por DMD podem desacelerar bastante a perda da capacidade motora quando comparado ao tratamento padr\u00e3o com corticoides.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e a farmac\u00eautica Roche anunciaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento definitivo do registro condicional do medicamento Elevidys no Brasil. A decis\u00e3o, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o RE n\u00ba 3.332\/2026, atende a um pedido da pr\u00f3pria fabricante devido \u00e0 insufici\u00eancia de dados que comprovassem [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":44811,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_override_counter":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-44810","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e a farmac\u00eautica Roche anunciaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento definitivo do registro condicional do medicamento Elevidys no Brasil. A decis\u00e3o, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o RE n\u00ba 3.332\/2026, atende a um pedido da pr\u00f3pria fabricante devido \u00e0 insufici\u00eancia de dados que comprovassem [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Variedades - Cruso\u00e9\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-08-25T14:51:21+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"J\u00falio Nesi\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"J\u00falio Nesi\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/\",\"url\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/\",\"name\":\"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif\",\"datePublished\":\"2026-08-25T14:51:21+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/0cca5874eda7d72cef71e77a9a9c2143\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif\",\"contentUrl\":\"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif\",\"width\":924,\"height\":426,\"caption\":\"O rem\u00e9dio Elevidys. Foto: Matheus Brasil \/ Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#website\",\"url\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/\",\"name\":\"Variedades - Cruso\u00e9\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pt-BR\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/0cca5874eda7d72cef71e77a9a9c2143\",\"name\":\"J\u00falio Nesi\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c22eb47c3e2320e71637346b980e09f63de9f75742d3335f94a26b83dff70473?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c22eb47c3e2320e71637346b980e09f63de9f75742d3335f94a26b83dff70473?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"J\u00falio Nesi\"},\"description\":\"Jornalista alagoano formado pela UFAL, j\u00e1 atuei em produ\u00e7\u00e3o de conte\u00fado digital para portais, r\u00e1dio e redes sociais.\",\"sameAs\":[\"www.linkedin.com\/in\/j\u00falio-nesi\"],\"url\":\"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/author\/julionesi\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/","og_locale":"pt_BR","og_type":"article","og_title":"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa","og_description":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e a farmac\u00eautica Roche anunciaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento definitivo do registro condicional do medicamento Elevidys no Brasil. A decis\u00e3o, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o RE n\u00ba 3.332\/2026, atende a um pedido da pr\u00f3pria fabricante devido \u00e0 insufici\u00eancia de dados que comprovassem [&hellip;]","og_url":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/","og_site_name":"Variedades - Cruso\u00e9","article_published_time":"2026-08-25T14:51:21+00:00","author":"J\u00falio Nesi","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"J\u00falio Nesi","Est. tempo de leitura":"3 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/","url":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/","name":"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa","isPartOf":{"@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif","datePublished":"2026-08-25T14:51:21+00:00","author":{"@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/0cca5874eda7d72cef71e77a9a9c2143"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pt-BR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#primaryimage","url":"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif","contentUrl":"https:\/\/cdn.crusoe.com.br\/uploads\/2026\/08\/bf78c31d-d945-49b8-aa6b-bf216441707d.avif","width":924,"height":426,"caption":"O rem\u00e9dio Elevidys. Foto: Matheus Brasil \/ Minist\u00e9rio da Sa\u00fade"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/remedio-contra-distrofia-muscular-tem-registro-negado-pela-anvisa\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Rem\u00e9dio contra distrofia muscular tem registro negado pela Anvisa"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#website","url":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/","name":"Variedades - Cruso\u00e9","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pt-BR"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/0cca5874eda7d72cef71e77a9a9c2143","name":"J\u00falio Nesi","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c22eb47c3e2320e71637346b980e09f63de9f75742d3335f94a26b83dff70473?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c22eb47c3e2320e71637346b980e09f63de9f75742d3335f94a26b83dff70473?s=96&d=mm&r=g","caption":"J\u00falio Nesi"},"description":"Jornalista alagoano formado pela UFAL, j\u00e1 atuei em produ\u00e7\u00e3o de conte\u00fado digital para portais, r\u00e1dio e redes sociais.","sameAs":["www.linkedin.com\/in\/j\u00falio-nesi"],"url":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/author\/julionesi\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44810","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=44810"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44810\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":44812,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44810\/revisions\/44812"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media\/44811"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44810"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=44810"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/crusoe.com.br\/crusoe-variedades\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=44810"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}